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设备名称:纯化水设备、纯化水系统、纯化水装置
试用对象:制药、医疗器械、体外诊断试剂、化妆品等行业
主要特点:符合《2015药典》、GMP要求
产水能力:250 L/H~5000 L/H
产水水质:2015版药典纯化水
体外诊断试剂用纯化水
进水要求:市政自来水
制水工艺:二级RO
二级RO+EDI
电源电压:380V
消毒方式:巴氏消毒 /化学消毒 / 臭氧消毒
● 符合国家食品药品监督管理局cGMP认证标准;
● 符合美国食品药品监督管理局FDA认证标准、欧盟CE认证标准、美国国家卫生基金会NSF;
● 认证标准和美国材料与试验协会的ASTM等;
● 依据国际制药工程协会(ISPE)制药工程指导,实施验证控制系统;
● 从产品品质到严格的FAT和SAT要求,从施工标准到验收配置,均符合出口标准;
● Muncotte-lon与CEDI相结合,确保产水水质,更大限度的延长水质的衰减周期;
● 产品用水远离二次污染源。
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● 原料药的加工制备;
● 医院内的中央供水系统(包含血透用水、注射用水、病理生化用水、供应室清洗用水、牙科清洗用水、手术室清洗用水、妇婴清洗用水、制剂室用水、重要房煎药、急诊检验室、病理科、体检中心检验室);
● 洗涤用品(含皂类、洗衣粉、洗涤剂、湿巾等)、口腔用品(含牙膏、漱口水等)的生产用水;
● 护肤类(各种膏霜蜜)、美妆类、香波类(洗发水、洗手液、沐浴液等)的加工制备。
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